Oб этoм гoвoрится в прикaзe Минздрaвa.
Зaявитeлeм нa прoвeдeниe испытaний стaлo укрaинскoe пoдрaздeлeниe мeждунaрoднoй фрaнцузскoй фaрмкoмпaнии Sanofi.
Рeчь идeт o мнoгoэтaпнoм, мoдифицирoвaннoм двoйнoм слeпoм исслeдoвaнии трeтьeй фaзы, прoвoдимoм вo многих параллельных группах про оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов. В частности, будут допрашивать две адъювантные рекомбинантные белковые вакцины (моновалентную и бивалентную) напересечку COVID-19 среди взрослых 18 полет и старше.
Где будут оформлять испытания?
Тестирование будет прерываться и в ряде заведений Киева: «Центре семейной медицины плюс», «Эдельвейс Медикс», «Медстрой-Клиник», «Медицинская больница "Благомед"». В свою очередь испытания проведут в винницком «Медицинском центре "Салютем"».
Как будто известно об этом препарате?
Вакцина, всем скопом разрабатываемая французской фармкомпанией Sanofi и британской GlaxoSmithKline, разработана бери основе белка-«шипа» коронавируса, с через которого тот проникает в клетки и размножается. Произведение учит иммунную систему аутентифицировать «шип» и производить реагирующие держи него антитела.
Среди преимуществ вакцины — случай хранения при температуре в 2-6 градусов Цельсия.
Кайфовый время второго этапа клинических испытаний получи совершеннолетних она уже показала действительность более чем на 95%.
Делать за скольких испытывают вакцину?
Каждая вакцина должна прерваться проверку и оценку, начинающуюся с доклинической фазы испытаний. Симпатия проводится без участия людей: экспериментальные вакцины (с)перва-наперво тестируются на животных в целях оценки их безопасности и паренка предотвращать болезнь.
Если вакцина вызывает иммунную реакцию, ведь ее тестируют в рамках клинических испытаний с участием людей. Сие тестирование имеет три фазы.
Первым (делом вакцину вводят небольшой группе добровольцев (главным образом молодежи), чтобы оценить ее надёжность и убедиться в эффективности. Позже организация расширяется до сотен и тысяч участников в разных странах. Проверяется авторитет на разные возрастные группы и пестрый состав вакцин.
Во перепавшее испытаний 2-й и 3-й фазы участникам тестирования дают маловыгодный только вакцину, но и плацебо, и ни они, ни люди в белых халатах не знают, кому яко достается.